鼎东策略官网 东方生物获多项医疗器械注册证

（原标题：东方生物获多项医疗器械注册证）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

9月9日，东方生物（证券代码：688298）公告，公司全资子公司Healgen Scientific LLC及控股子公司杭州莱和生物技术有限公司近日获得了多项医疗器械产品的注册证书。境内注册证包括甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）（专业），适用于国内三类医疗器械，有效期为2025年8月14日至2030年8月13日。境外注册证包括甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（自测）和新冠、甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（自测），分别在欧盟和以色列获得认证。

此外，境外合作注册证包括全自动生化分析仪及系列冻干试剂盒，在秘鲁获得认证，有效期至2030年8月13日。这些认证有助于公司在国内外市场的产品布局和销售拓展。

天眼查资料显示，东方生物成立于2005年12月01日，注册资本20160万人民币，法定代表人方剑秋，注册地址为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号。主营业务为体外诊断产品的研发、生产与销售。

目前，公司董事长为方剑秋，董秘为章叶平，员工人数为2276人，实际控制人为方效良、方剑秋、方炳良。

公司参股公司60家，包括杭州衡方生物医药科技有限公司、深圳衡康生物科技有限公司、哈尔滨东方基因生物制品有限公司、东方基因国际控股有限公司、德克萨斯科学有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为8.28亿元、1.92亿元和4.03亿元，同比分别增长0.95%、4.94%和-3.62%。归母净利润分别为-5.29亿元、-1.15亿元和-1.63亿元，归母净利润同比增长分别为-33.06%、-71.41%和-7.58%。同期，公司资产负债率分别为16.10%、14.11%和13.31%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险28条，周边天眼风险91009条，历史天眼风险8条，预警提醒天眼风险375条。

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